仿制药一致性评价

化学制剂技术指导原则药物制剂专业有哪些工作，需要具备哪些技能？

求原料药分析方法学验证方案化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础。《中国药典》附录的内容包括什么什么和什么？其中什么...

2020-10-12知识15药品药物制剂仿制药一致性评价
仿制药注射液临床试验仿制药如果需要做临床试验，需要做几期？还是一期到四期都要做？

中国上市的仿制药需要进行哪些临床试验现在进行的是仿制药一致性评价，在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。。请问仿制药要做临床试验吗做...

2020-10-09知识44仿制药一致性评价药物研发临床实验药品
为什么国外的药会有仿制药，很多中药就没有仿制药？比如云南白药，片黄仔等等，是因为这些药没过专利保护中成药属于仿制药吗

药品通用名与商品名有何区别 1、定义不同药品2113通用名是药品的法定名称5261。在我国4102，药品的通用名称是根据国际通用药品名称、卫1653生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品的商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定...

2020-10-02知识13仿制药一致性评价药品中药
抗生素工业是以那种药品的生产为开端的？抗生素药品晶型工艺的研究

5元和30元的抗生素有啥不同？ 5元和30元的抗生素有什么区别？瓶装水为什么从2元到几十元不等？2元的盐和七八块的有什么区别？这些常用常吃东西的差价，告诉你背后原因！1.5元和30元的阿莫西林有什么不同？剂型和剂量不同在药店里有十几种阿莫西...

2020-09-30知识12仿制药一致性评价抗生素药品
上市许可持有人制度对仿制药化学药品是怎样分类的？1类、2类、…6类药是怎样区分出来的？

待审评的药品注册申请已降至多少？ 7月6日，全国药品监管工作座谈会上，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批5...

2020-07-27知识11仿制药一致性评价药品

化学 制剂技术指导原则 药物制剂专业有哪些工作，需要具备哪些技能？

仿制药注射液临床试验 仿制药如果需要做临床试验，需要做几期？还是一期到四期都要做？

为什么国外的药会有仿制药，很多中药就没有仿制药？比如云南白药，片黄仔等等，是因为这些药没过专利保护 中成药属于仿制药吗

抗生素工业是以那种药品的生产为开端的？ 抗生素药品晶型工艺的研究

上市许可持有人制度对仿制药 化学药品是怎样分类的？1类、2类、…6类药是怎样区分出来的？

化学制剂技术指导原则药物制剂专业有哪些工作，需要具备哪些技能？

仿制药注射液临床试验仿制药如果需要做临床试验，需要做几期？还是一期到四期都要做？

为什么国外的药会有仿制药，很多中药就没有仿制药？比如云南白药，片黄仔等等，是因为这些药没过专利保护中成药属于仿制药吗

抗生素工业是以那种药品的生产为开端的？抗生素药品晶型工艺的研究

上市许可持有人制度对仿制药化学药品是怎样分类的？1类、2类、…6类药是怎样区分出来的？