评价免疫诊断试剂盒的标准有哪些 1.灵敏度 诊断试剂的灵敏度有两个不同的含义：首先，灵敏度代表该试剂具有检测出最低量被检物质的能力；其次，灵敏度还表示该试剂对人群或大 量样品中阳性检出能力，即有多少假阴性的程度．灵敏度是诊断试剂的首要质量标准，如果试剂的灵敏度达不到标准，那么这种试剂就无 价值。2.特异性 是指试剂正确检定不存在的被检物质的能力(即无假阴性)。一般而言，诊断试剂的特异性越强，则其质量越好。常规免疫诊断试剂的特 异性一方面取决于抗原的纯度及其特异性，另一方面取决于抗体的特异性。3.精密性 是指对同一样本重复测定时，每次测定结果与平均值接近程度，即重复测定值之间的符合程度。无论是用于定性或是定量的诊断试剂，其精密度也是非常重要的，一般情况下，试剂的批内 C.V.(变异系数)值应小于 15％。4.稳定性 通常指试剂在规定条件下能储存的时间。试剂的稳定性越好，他们的有效期越长，在失效期前，其灵敏度和特异性不应有任何改变。5.简便性 任何一个先进检验试剂应是操作简便，在不能减低试剂灵敏度和特异性等指标的情况下，实验和测定步骤越少越好，结果计算亦应简易；在定性测定时，判断阴阳结果亦应简单明确。6.安全性 诊断试剂是用来诊断患者或被检人员是否。
诊断试剂包括什么？ 诊断试来剂从一般用途来分，包括体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。诊断试剂采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。扩展资料：《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治源疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。随着居民收入与健康意识不断进步，体外诊断行业的技术进步以及可以诊断的疾病不断上升，我国体外诊断试剂规模不断上升，2016年达到了338亿元，2017年快速上升至zd400亿元。参考资料来源：—诊断试剂
GM试验是什么？ GM试验是检2113测曲霉菌感染的经典血清学方法之一，5261其主要检测物4102质是半乳甘露聚糖（Galactomannan，简写GM）抗原。半乳甘露聚糖是1653曲霉菌特有的细胞壁多糖成份，当机体感染曲霉菌后，随着菌丝生长，半乳甘露聚糖从薄弱的菌丝顶端释放出来，是最早释放的抗原，被认为是一种可靠的侵袭性曲霉菌感染早期诊断的生物标记物。半乳甘露聚糖抗原具有热稳定性和可溶性，通常可在血清，脑脊液和肺泡灌洗液中检测。GM的释放量通常与感染的菌量成正相关，可反映机体感染的程度。每周两次使用GM试验对高危患者的病情和治疗效果进行监测和评估。临床中的高危人群是免疫功能缺陷和高剂量服用激素患者，如：恶性血液肿瘤，实体器官移植，移植物抗宿主疾病患者等，所以GM的应用科室通常分布在血液科，移植科（中心），肿瘤科，呼吸科，ICU，皮肤科和儿科。GM试验的开展除了在公立医院实验室辅助临床医生诊断侵袭性曲霉菌病外，还可在大型私立实验室和一些制药公司做新抗真菌药物的药效评估。GM抗原检测是EORTC/MSG推荐的侵袭性曲霉菌病的真菌学检测标准之一，美国Bio-Rad公司研发的用于检测血清中GM抗原的曲霉菌抗原检测试剂盒（PlateliaTM Aspergillus Ag）已在2014年初。
肝功能试剂成本
免疫学实验和核酸实验成本比较 当然是核酸方法省钱啊，免疫学方法光一个抗体就几千，多贵啊，核酸方法做real-time PCR也比较贵，但是总比抗体便宜，想省钱的话就什么东西都自己配置，不要买别人配置好的，人家的手工费用当然贵了
