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1%溶液自身对照稳定性试验 大家都是怎么样设计溶液稳定性试验的

2020-10-04知识16

如何保证所建立的薄层色谱鉴别方法的专属性 如何建立薄层色谱法测定有关物质的方法 有关物质是研究药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、降解物、副产物、聚合体、异构体。

高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么? 一、在高效液相2113色谱法系统适用5261性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重4102复性和拖尾1653因子。1、分离度(resolution,R)—相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率,表示相邻两峰的分离程度。R≥1.5称为完全分离。2、柱效:色谱柱是色谱仪最重要的部件(心脏)。柱子内径一般为1~6 mm。常用的标准柱型是内径为4.6 或3.9mm,长度为15~30cm 的直形不锈钢柱。填料颗粒度5~10μm,柱效以理论塔板数计大约 7000~10000。减小填料粒度和柱径以提高柱效。3、拖尾因子(tailing factor,T),用以衡量色谱峰的对称性。也称为对称因子或不对称因子。二、目的:按各品种项下要求对仪器进行适用性试验,即用规定的对照品对仪器进行试验和调整,应达到规定的要求;或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度和拖尾因子。扩展资料高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography \\ HPLC)又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。LLPC与GPC有相似之处,即分离的顺序取决于K,K大的组分保留值大;但也有不同之处,GPC中,流动相对K影响不大,LLPC流动相对K影响较大。参考资料来源:。

请教有关对照品溶液稳定性的考察 溶液稳定性或随行对照:每隔一段时间进对照品溶液,和0h含量相比较差值不得过2.0%。我理解如果仪器没有停机,且整个进样在24小时之内完成的话,可以比较峰面积差值不得过2.0%。这个差值是绝对差值。

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