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2020-10-04知识16

江苏康缘药业股份有限公司的简介 2000年12月,经江苏省人民政府[苏政复(2000)213号文]批准,由恒瑞集团、上海联创、肖伟等十位股东作为发起人,连云港康缘制药有限责任公司以2000年10月31日经审计的净资产5180万元按1:1折股,整体变更为江苏康缘药业股份有限公司,公司注册资本为5180万元。本公司致力于中药现代化,改进传统中药产品及研制新型中药制剂,推进中药现代化和国际化进程。公司现生产硬胶囊、软胶囊、口服液等8个剂型86个品种,拥有年产10亿片剂、5亿粒胶囊、8500万粒软胶囊、500吨颗粒剂、5000万支口服液和15亿粒浓缩丸的生产能力。现有主要产品为桂枝茯苓胶囊、天舒胶囊、抗骨增生胶囊及小柴胡冲剂、金振口服液等。本公司注重科研与新产品的开发,拥有10个新药证书,5个国家二级中药保护品种。本公司是国家火炬计划重点高新技术企业,全国质量管理先进企业。公司坚持以科研创新为先导,不断提升企业自主创新实力。企业设立博士后科研工作站、江苏省院士工作站,成立康缘现代中药研究院,拥有一支包括6名博士后、12名博士、80余名硕士在内的180多名科研人员组成的研究队伍;先后与中国医学科学院药物研究所、中科院上海有机化学研究所、大连工业大学等科研院所联合建立了十余个共建实验室,并。

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江苏康缘药业股份有限公司的质量管理 康缘药业提出:要求将质量问题消灭在生产各个环节,保证药品“高标准、规范化、零缺陷”。为此,公司建立了“三级质量监控网”—按照公司制定的目标、任务,从总经理、质量部到车间实行责任到人,每个环节、每道工序层层把关。监控网对药品材料购进、入库、领料、投料前检查、生产过程控制、中间品检验、内外包装、成品检验复验等实行立体式、全方位监控。质量管理部在该公司是最有权威、最有发言权的部门.在公司实行质量“一票否决”。康缘50余名质检人员全部具有本科以上专业学历,他们凭借先进的检验和分析仪器设备,对生产的各类药品实行严密的理化检验、仪器分析和生物测定。对洁净区的尘埃粒子、沉降菌、车间压差、温湿度及空气质量适时监测,保证了药品“安全、有效、均一、可控”。该公司还特别对重点生产环节进行核查检验,确保生产环境、过程、产品均处于标准状态,不按照操作规程生产将受到责任追究,不合格产品决不准出门。公司董事长萧伟认为,康缘药业销售的产品百分之百合格,关键在于公司从源头抓起,对物料供应商实行严格的资格审查,所进的原料、辅料都经过了严格的检查.保证了质量。为了保证高质量的材料供应,公司与赣榆联办了药材生产基地,并派出专家。

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