根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A．我国药典未收载过的药品 B．我国未 参考答案：C
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的 参考答案：C解析：本组题考查要点是\"药品的管理部门。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十九条规定，药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及。
为什么要制定《药品 一、因为《药品管理法》是一部与人民群众生活密切相关的重要法律，它能否全面、正确地得到贯彻实施，直接关系到人民群众的身体健康和生活质量。二、为了提高法律的可操作性。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（） A.设立新 参考答案：B
药品管理法实施条例”新在哪里 ？ 《中华人民共和国药品管理法实施条例》于本月15日正式施行，它将作为《中华人民共和国药品管理法》的必要补充，更有效地规范药品生产和销售。“实施条例”在哪些方面对药品。
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂 参考答案：B
2015年药品管理法及实施条例 第一章 总 则第一条 根据《中2113华人民共和国药5261品管理法》（以下简称《药4102品管理法》），制1653定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章 药品生产企业管理第三条 开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：（一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。（二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产。
