上市药品稳定性考察项目 药品取得批准文号后需要完成稳定性考察才能上市销售吗

关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 持续稳定性实验的目的是药品上市后对其质量的持续考察。是常规的实验。重点留样是出现异常的情况下才启动的。国内从研发一种药物到上市销售的流程是怎样的？ RT，一种药要通...