关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 持续稳定性实验的目的是药品上市后对其质量的持续考察。是常规的实验。重点留样是出现异常的情况下才启动的。
国内从研发一种药物到上市销售的流程是怎样的？ RT，一种药要通过哪些部门审查和多久的临床试验才可以上市销售？
持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？ 正式的稳定性试验是用来确定产品的有效期的，包括加速和长期试验。持续稳定性考察是监控上市后产品的质量，进一步确认有效期的。持续稳定性考察的方法可按照长期稳定性试验方法执行。
药品取得批准文号后需要完成稳定性考察才能上市销售吗 获得批准文号后可以生产上市销售啦，但是会有监测期。获得批准文号后可以生产上市销售啦，但是会有监测期。新药监测期 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，对。
HPLC测药品含量为什么要做稳定性试验 为了说明误差比较小，结果具有可重复性，是可靠地。
新药从研发到上市需要经过哪些流程？ 转自：http：//www. cnfoods.org/article/lis t.asp？id=931 另外这里有一份 http：// blog.sina.com.cn/s/blog _6b812ae10102e4i7.html 讲医药巨头罗氏创新药—从研发到上市的。
持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？ 留样和留样观察bai、稳定性研du究和持续稳zhi定性考察；就是说留dao样观察使专用留样进行外观形属状检查，不破坏原包装，对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定性考察，稳定性研究为制定产品储存运输条件和有效期的目的，需在做药品注册时已经开始。持续稳定性目的是在稳定性研究得出结论后，使用正常生产的产品对储存条件和有效期进行验证。持续稳定性至少每年每种规格一批，考察使用稳定性研究的长期实验方案；其他情况发生需做稳定性的也可按照持续稳定性考察计划。
延长药品有效期 需哪些申报资料 做稳定性考察要不要做加速试验，还是只做长期试验即可
