完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书A．国家药典委员会 B．中华 新药临床试验的审批

新药审批过程中要求：第二期临床试验中，不少于100例的典型患者，请问这里的“典型患者”如何定义？ 临床试验病例数问题的具体规定，在28号文件的原文是这么说的“药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法...