广西省体外诊断试剂生产企业名单 谁能做体外诊断试剂GMP车间？

大家好，我们企业是做一类体外诊断试剂的，我想请问像一类体外诊断试剂生产企业也需要建立质量管理体系吗 需要的质量管理体系，是提高稳定产品质量的基础，也是进军市场的钥匙体外诊断试剂生产企业应至少有多少个质量管理员 2个就可以了什么是体外诊断？...