大家好，我们企业是做一类体外诊断试剂的，我想请问像一类体外诊断试剂生产企业也需要建立质量管理体系吗 需要的质量管理体系，是提高稳定产品质量的基础，也是进军市场的钥匙
体外诊断试剂生产企业应至少有多少个质量管理员 2个就可以了
什么是体外诊断？ 体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外。
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