医疗设备生产企业 医疗器械生产企业解析库是什么意思

设立医疗器械生产企业的流程是怎样的？ 制定企业（注册产品）标准—生产许可证办理—办理工商登记—产品检测—产品临床试验（绝大多数）—质量体系考核—申报注册，其所用的法规有、医疗器械标准管理办法、分类规则、注册办法、生产许可证管理办法、临床试验...