医疗器械做体系应该按照什么要求？ 主要看你的体系建设有没有一些外部的要求。如果是做欧盟ce认证 体系是ISO13485如果是美国FDA 体系是QSR 820如果是国内注册 体系是YYT0287或者是医疗器械生产质量管理规范基本就是这3大体系...
