注射液都要考察冻融试验吗 生物药和化学药的区别

新药报批：无机盐的注射液需要考察有关物质吗 有关物质建议检查。首先，如果你们严格按照药典，该检验的条目必须有相关的方法学研究。其次，你们可以比药典提高一个部分。比如药典上没有规定的，你们也检验了，这代表你们的检验方法更加完整。因为如果是新药...