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注射液都要考察冻融试验吗 生物药和化学药的区别

2021-04-23知识4

新药报批:无机盐的注射液需要考察有关物质吗 有关物质建议检查。首先,如果你们严格按照药典,该检验的条目必须有相关的方法学研究。其次,你们可以比药典提高一个部分。比如药典上没有规定的,你们也检验了,这代表你们的检验方法更加完整。因为如果是新药报批你们的制剂工艺或者处方比例一定是有了一定的改良。要保证你们的修改方案不影响主成分才可以。比如,氯化钠溶液里面有没有K+、Ca2+离子,这些其实也算是有关物质。控制他们的量不超过规定限度就可以了。或者,你们参考市售品的质量标准规定来拟定自己的品种,如果市售品都没有规定,那就可以去掉这一部分。另外,药典只是一个参考。不能把它当做是全部的标准。现在对注射液的要求非常严格。不过氯化钠里面也没什么东西,主要还是注射液项下的一些条目做清楚一点吧。详细条目参考《中国药典》2010年版附录IB

化妆品做实验把碘伏放入清水中再放入化妆品几点后碘伏水瞬间变成清水请问这种化妆品含有什么化学药品 分析如下:这种化妆品含有抗氧化性化学药品。1、普通的含有双键的有机物都能和碘反应。2、碱也能和碘反应。3、还有很多其他反应。所以难以推断。4、碘遇淀粉会变蓝,而带。

肌酐注射液可不可以和维c一起配伍静。 您好,根据药物的配伍禁忌症来看,肌酐注射液不可以和维c一起配伍静点,可能与发生沉淀,或影响、降低药物的治疗效果。建议在医生的指导下用药,保持心情舒畅,少吃辛辣。

#注射液都要考察冻融试验吗

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