试剂盒路校准品的作用 怎样调试剂盒标准品

请问我申报的是新的标志物试剂盒，原料溯源时没有国家标准品，怎么溯源？如果请外单位标定，什么单位有资质 ISO 17511、ISO18153、ISO15193、ISO15194、ISO15195是对体外诊断试剂溯源的5个指南性文件。怎样调试剂...