化学药物制剂质量研究与质量标准制定的一般技术要求及指导原则 中药指纹图谱应用

中国的药厂想研发一种新药，从选题到通过cfda认证大概的流程是怎样的，每个流程所需时间和花费大概是多少？ 中国的企业说的新药一般90%以上是仿制药，即3类和6类新药其从立项到申报，一般时间为10—12 个月？主要流…什么情况下药典进行增补...