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化学药物制剂质量研究与质量标准制定的一般技术要求及指导原则 中药指纹图谱应用

2021-04-07知识5

中国的药厂想研发一种新药,从选题到通过cfda认证大概的流程是怎样的,每个流程所需时间和花费大概是多少? 中国的企业说的新药一般90%以上是仿制药,即3类和6类新药其从立项到申报,一般时间为10—12 个月?主要流…

什么情况下药典进行增补 药典二部为137个,其中新增13个、修订65个、删除1个;药典三部为l40个,其中新增62个、修订78个、删除1个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并进行了协调。

影响工程质量的五大方面因素是什么?? 工程项目管理中的质量控制主要表现为施工组织和施工现场的质量控制,控制的内容包括工艺质量控制和产品质量控制。影响质量控制的因素主要有“人、材料、机械、方法和环境”。

#化学药物制剂质量研究与质量标准制定的一般技术要求及指导原则

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