-
哪些药品需要进行临 进行临床试验的药品
药品临床试验需要实验参与者多少,是怎么计算的? 依据法规要求临床试验的样本量需要符合两个条件:1符合法规要求的最少病例数要求、2符合统计学要求。一、符合法规最少病例数要求(具体参考药品注册管理办法的附件临床试验相关部分),下面以化药举例说明...
-
药品的临床试验 什么是药物临床试验机构
什么是药物临床试验机构 国内药物临床试验机构就是依据国家相应的认证审核程序批准具有开展临床试验资质的医院在国外不仅仅可以是医院,也可以是诊所甚至是研究机构、实验室等请问对药物的临床试验有什么规定?请问对药物的临床试验有下列规定:(1)药物的...