床试验最低病例数 三期临床试验什么意思

最低病例数的要求是怎么计算出来的 二期做100例能够观察到大于3%的不良反应，三期做300例能够观察到大于1%的不良反应，四期做2000例能够观察到罕见的（即小于1%）的不良反应，以上病例数的要求都是根据判断。请教：III期临床试验病例数...