医疗器械设计开发计划 什么是植入性医疗器械的生产设计开发？

医疗器械设计和开发的资料用不用每年更新 药监局不会强制要求你每年更新，这个必须根据实际情况决定。产品设计变更了，或者当时依据的标准换版了，就应该及时更新设计开发资料，并且报备药监局，必要时会重新审核。如果什么都没变化，更新什么呢？医疗器械的...