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可否在试验过程中更改知情同意 在试验中修改知情同意书时
知情同意书修改的过伦理需要在研受试者全部重新签吗? 知情同意书做了修改并且通过伦理审查之后,新入组(伦理批准时间之后)和正在随访的患者均需要重新知情并签署新版本知情同意书。已经出组的不需要。一般要求在患者最近一次。在临床试验中可否在试验过程...
知情同意书修改的过伦理需要在研受试者全部重新签吗? 知情同意书做了修改并且通过伦理审查之后,新入组(伦理批准时间之后)和正在随访的患者均需要重新知情并签署新版本知情同意书。已经出组的不需要。一般要求在患者最近一次。在临床试验中可否在试验过程...