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可否在试验过程中更改知情同意 在试验中修改知情同意书时

2021-04-05知识2

知情同意书修改的过伦理需要在研受试者全部重新签吗? 知情同意书做了修改并且通过伦理审查之后,新入组(伦理批准时间之后)和正在随访的患者均需要重新知情并签署新版本知情同意书。已经出组的不需要。一般要求在患者最近一次。

在临床试验中可否在试验过程中更改知情同意书的内容?? 有可能。当在试验过程中收集到试验用药品的新信息,而且这些信息有可能影响受试者是否继续参加试验的意愿时,应更新知情同意书和患者须知。请切记,在开始使用更新版本之前。

求心理学实验知情同意书的模版 首先抬头简单介绍一下实验的目的和方法。然后要详细介绍实验对象需要承担的义务、责任以及可以享受的权利。如果有特殊的副作用需要说清楚。之后是有关保密的要求(双方对保密的义务和权利)。可以留一个备注,对未尽事宜做一个补充。最后是落款,写明已经详细阅读过上述协议,同意并签字。需要包含项目:实验性质实验目的可能的受益与风险可供选择的其他治疗方法符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利义务等使受试者在充分理解其内容的基础上表达其同意与否的意见其他相关赔偿的规定。已发送一份模板,你可以根据你的实验项目修改

#在试验中修改知情同意书时

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