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药品稳定性试验工作总结 CRC临床协调员怎么样?
怎么区分原研药和仿制药? 原研药:字面意思是原创研究的药品,一般也可以被称为专利药。由大型的跨国制药企业研发。从上千万种化合物层层筛选出,在通过严格的临床试验方能得到批准审核注册后上市。一般原研药从研发到最后注册上市的时间大约长达15年之久...
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临床试验授权表如何填写 临床试验基本流程
CDE临床试验登记,子账户设置不了怎么回事? 现在这网站基本稳定了,有点要注意,11月20来号发了个新的试验登记说明(可在网站中下载),对试验登记的要求做了较详细的说明。我们最近也在弄这个平台公示,暂时还不会弄~。PI只授权3个人做临床试验...