医疗器械注册的产品技术报告关键点有哪些？ 临床试验器械药品关注点

临床试验中不良事件和不良反应有什么区别 不良事件(Adverse Event，AE)：受试2113者在5261接受药物治疗或4102研究时所发生的，未能预见1653的医疗事专件，但与所用药物属不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征和试验室...