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在临床试验信息登记平台上登记后,还要送国家局和省局备案吗? 药物临床试验登记与信息公开平台官网
你好,做药物临床试验前需要通过严格的药品测试才能进行,所以不要特别担心,不会对您的身体有什么危害!什么是注册临 注册临床试验是生产企业为该企业生产的新产品以批 准上市为目的而向政府主管部门申请的临床试验,其注册申 请有相应的法律规范程序,可...
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临床试验信息登记网 哪里可以查到各种癌症的临床试验信息?
如何申请临床试验研究注册登记号? 去药物临床试验网论坛提问会更有效果在临床试验中什么是研究人员登记表?研究人员登记表是一份试验中心全体参与试验人员的名录,其中还同时注明了他们每个人在试验中的角色以及参与试验的起止日期。。哪里可以查到各种癌症...
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临床试验公共管理平台官网 有没有做过试药的人,体检容易过吗?
国家临床医学研究中心管理办法 国科发社〔2014〕159号各有关单位:为规范国家临床医学研究中心和疾病协同研究网络的建设和运行管理,明确各方面的职责和分工,保障国家临床医学研究中心和疾病协同研究。一、临床试验的可以向受试者收费吗进行药品临床...
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如何申请临床试验研究注册登记号? 临床试验登记网
如何申请临床试验研究注册登记号? 去药物临床试验网论坛提问会更有效果参加临床试验的官方网站有哪些? 欧洲的是https:www. clinicaltrialsregister.eu 主要参考还是clinicaltrials,毕竟业内大佬的信...
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药物临床试验组 新药临床试验的对照组是什么?
新药临床试验的对照组是什么? 即便分在对照组,对于肿瘤等恶性疾病,一般也多采用当前的标准疗法。无论在哪个组,患者都会接受相应的治疗。每一个试验药物用于人体之前都必须经过临床前安全评价,并由国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试...
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中国临床试验登记网 在临床试验信息登记平台上登记后,还要送国家局和省局备案吗?
在临床试验信息登记平台上登记后,还要送国家局和省局备案吗? 我已经知道了,不用再报资料到国家局备案了。各位老师好!请问现在在临床试验信息登记平台上登记后,还需要送资料到国家局备案,并抄送省局备案吗?按注册管理办法要求,。国外的临床试验要求有...
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药物GCP规定临床试验的资料须保存多久? 药物临床试验登记网
药物GCP规定临床试验的资料须保存多久? 临床试验中的资料均须按规定保存和管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终 止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时...