药物GCP规定临床试验的资料须保存多久？ 临床试验中的资料均须按规定保存和管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终 止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
FDA临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在？若存在的话原因是什么？
参加临床试验的官方网站有哪些？ 欧洲的是https：//www. clinicaltrialsregister.eu /主要参考还是clinicaltrials，毕竟业内大佬的信息都在上面找，偶尔还能下个protocol来看看。新英格兰的文章也是可以看到。
药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订)目录第一章总则第二章药品生产企业管理第。
什么是注册临 注册临床试验是生产企业为该企业生产的新产品以批 准上市为目的而向政府主管部门申请的临床试验，其注册申 请有相应的法律规范程序，可在政府药品监督管理部门的公 开网站。
