临床试验入组定义 临床试验中的影响工作能力的sae怎么定义

药物临床试验违背方案入组怎么处理 首先确认方案中是否有针对方案违背的说明。如果是违背导致的入组，先上报伦理，然后再协调PI给出解决措施。一般较大的偏离，要及时采取中止ps 最近的法规像是没有违背的定义，是方案偏离。单组目标值医疗器械临床试验...