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药品气相稳定性怎么做 试论述HPLC法在药物特殊杂质检查中的应用及各测定方法特点?

2020-09-24知识15

气相色谱的方法验证怎么做?转载《分析测试网》色谱方法通常用于原料、药物、药物制剂和生物体液中化合物的定性和定量。涉及的成分包括手性的或非手性的药物、过程杂质。

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为什么溶媒对6apa稳定性有那些影响 本文用气相色谱法考察测定了全国7个生产厂家22个批号的氨苄青霉素钠有机溶媒残留量,色谱条件为10%的聚乙二醇(PEG)-10000和3.5%-缩二甘油(DG)。

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气相色谱法的优缺点 ①分离效率高2113,分析速度快,5261例如可将汽油样品在两小时内分离出4102200多个色谱峰,一1653般的样品分析可在20分种内完成。②样品用量少和检测灵敏度高,例如气体样品用量为 1毫升,液体样品用量为0.1微升固体样品用量为几微克。用适当的检测器能检测出含量在百万分之十几至十亿分之几的杂质。③选择性好,可分离、分析恒沸混合物,沸点相近的物质,某些同位素,顺式与反式异构体邻、间、对位异构体,旋光异构体等。④应用范围广,虽然主要用于分析各种气体和易挥发的有机物质,但在一定的条件下,也可以分析高沸点物质和固体样品。应用的主要领域有石油工业、环境保护、临床化学、药物学、食品工业等。作者:李浩春 卢佩章 定价:¥ 25.00 元出版社:科学出版社 出版日期:1998年08月ISBN:7-03-003123-7/O·572 开本:32 开类别:分析化学及仪器 页数:391 页 第一篇气相色谱法基础第一章绪论1.1气相色谱法的特点1.2气相色谱法术语参考文献第二章气相色谱仪2.1填充柱气相色谱仪2.2毛细管柱气相色谱仪2.3制备型气相色谱仪2.4气相色谱-质谱联用仪(GC/MS)2.5气相色谱-傅里叶变换红外光谱联用仪(GC/FT-TR)参考文献第三章气相色谱气流系统3.1。

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如何进行新药的初步稳定性实验 药物及其制剂因化学稳定性问题引起的化学变化,不一定造成外观的明显改变,需要通过分析才能观察到药物分解变质的情况。因此,新药稳定性研究中首先遇到的问题是要有评定稳定性的尺子,俗称“稳定性指标分析法”。开展这方面工作,首先要预测药物主要的降解途径及可能的降解产物。药物的化学稳定性与其结构密切相关,如一般酯类和酰胺类药物易水解;酚类、芳香胺类和含不饱和键的药物易被氧化;含羧其的药物脱羟分解等。根据药物本身的结构特点或其结构类似化合物的资料,可初步推测其可能的降解方式及降解产物;或经加速试验(通常以温度作为强应力)后分离得其主要降解产物,测定其结构,来了解降解产物是什么。稳定性指示分析通常是指当存在降解产物情况下能对未分解的药物原形进行专一测定。由于一些药物可产生具有毒副作用的降解产物,当它们超过一定限量时,即使主药保持足够的含量,仍须限制其有效期。因此有人提出,稳定性指标分析除能在降解产物存在下定量测定未分解的主药外,还应能测定存在的降解产物。随着分析技术的进展,这已成为可能和现实。选择合适的稳定性指标分析法,需对药物的降解反应机帛及其降解产物的理化性质等有较充分的了解,方法要求。

食品中加入了二氧化硅有何危害? 家标准明确规定食品添加剂用二氧化硅抗结剂为三类,气相二氧化硅、沉淀二氧化硅、凝胶二氧化硅三类。这三类食品添加剂用二氧化硅都为人工合成的高纯度二氧化硅白色粉末。。

包材相容性怎么做? 求助药物包材相容性实验? 包材相容性试验的一般流程:前期包材的选择是同步制剂小试的影响因素试验的,如果包材对制剂无影响,则可以开展该包材的(受控试验)提取试验研究,包括简单的方法学验证;。

试论述HPLC法在药物特殊杂质检查中的应用及各测定方法特点? 中医药的治疗是采用一人一方,辨证论治,针对性治疗,患者主要集中在气血运行不畅,肝气郁结得不到疏解,肾脾两虚,肾精亏损等方面。长时间不治疗可能会引发神经衰落,重度。

气相色谱原理? 气相色谱原理与分馏类似。它们都主要利用混合物中各62616964757a686964616fe78988e69d8331333365656535个组分的沸点(或蒸气压)的差异对混合物中的各个组分进行分离。但是,分馏通常用于常量的混合物的分离,而气相色谱所分离的物质则要少得多(微量)。气相色谱中的流动相(或活动相)是载气,通常使用惰性气体(如氦气)或反应性差的气体(如氮气)。固定相则由一薄层液体或聚合物附着在一层惰性的固体载体表面构成。固定相装在由玻璃或金属制成的一根空心管柱内(称为色谱柱)。用作进行气相色谱的仪器称为气相色谱仪(或“气体分离器”)。待分析的气体样品与覆盖有各种各样的固定相的柱壁相互作用,使得不同的物质在不同的时间被洗脱出来。从一种物质进样开始到出现色谱峰最大值的时间被称为该物质的保留时间,通过将未知物质的保留时间与相同条件下标准物质的保留时间的比较可以表征未知物。拓展资料:气相色谱仪是用于分离复杂样品中的化合物的化学分析仪器。气相色谱仪中有一根流通型的狭长管道,这就是色谱柱。在色谱柱中,不同的样品因为具有不同的物理和化学性质,与特定的柱填充物(固定相)有着不同的相互作用而被气流(载气,流动相)以不同的速率。

#药品#气相色谱仪

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