药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。药物制剂稳定性光加速试验的方法和要求有哪些? 许多药品对光线敏感,在贮存过程中常分解、变色。药物制剂稳定性光加速试验一般可在光加速实验橱中进行。光橱由橱体、日光灯、样品台、抽风机和照度计及箱体共同组合而成。。药物稳定性试验有哪些 包括了影响因素试验,加速试验,长期试验,具体的试验的温湿度要求,需要的批次,取样检查时间见药典附录XI,也可参照ICH Q1上的相关要求药物稳定性试验方法用于新药申请需做() A.影响因素试验 B.加速试验 C. 参考答案:A,B,D
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