方案设计中对照组与试验组比例如何设定 《药品注册管理办法》里面应该没有规定应该几比几，一般来说用1：1的比较多。其实这个问题应该由懂统计的站友来回答比较好，期待专业的解释。
新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义 性研究是临床试验的重要方法。为了说明新药的疗效和安全性，必须选择一个可供参照、比较的对象，即对照药。设立对照药可以科学、定量地判断，受试者在疗效与安全性方面的获利有多少是来自于试验药物。
临床试验方案设计规范，有如下的五点 1.确定处理因素 临床试验中，处理因素是指研究者施加的某种干预措施，主要是结合专业，根据研究目的来选定少数几个主要因素。。
