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化学药物制剂研究的基本技术指导原则 包材相容性最新指导原则

2021-04-28知识4

药学与中药学的区别 一、学科不2113同1、药学药学是连接健5261康科学和化学科学的医疗保健4102行业,它承1653担着确保药品的安全和有效使用的职责。药学主要研究药物的来源、炮制、性状、作用、分析、鉴定、调配、生产、保管和寻找(包括合成)新药等。主要任务是不断提供更有效的药物和提高药物质量,保证用药安全,使病患得以以伤害最小,效益最大的方式治疗或治愈疾病。2、中药学中药学是研究中药的基本理论和临床应用的学科,是中医药各专业的基础学科之一。内容包括中药、中药学的概念,中药的起源和发展;中药的产地与采集,药材的概念,以及在保证药效的前提下,如何发展道地药材。中药炮制的概念、目的与方法;中药药性的概念、中药治病的机理,中药配伍的目的、原则及药物“七情”的概念、中药配合应用规律;用药禁忌的概念及主要内容;用药剂量与用法,剂量与疗效的关系,确定剂量的依据及中药煎服法等内容。二、培养目标不同1、药学本自考专业培养具备药学学科基本理论基本知识和实验技能、能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面的科学技术人才2、中药学培养适应社会主义现代化建设和中医药事业发展。

包材相容性最新指导原则 去文库,查看完整内容>;内容来自用户:明月心421附件化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述,旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究,在药品研发期间对药用玻璃(以下简称玻璃)包装容器进行选择,并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认,最终选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器,避免因药用包装容器可能导致的安全性风险。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,遵循了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号),沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》(国食药监注〔2012〕267号)的思路,借鉴了国内外相关的指导原则及有关专著,重点突出了注射剂与玻璃包装容器相关的相容性研究内容。随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高,本指导原则将不断修订并完善。本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究,其他剂型与玻璃包装容器的相容性。

医院药剂科主要工作是什么? ▲医院药剂科的性质2113、任务、5261组织及医院药事管理4102委员会(编者说明:在我国1653即将实行的“医药分家”的医院药事管理体制下,药剂科的部份任务必会变更。但它作为医院内部的药事管理机构,依然要发挥其重要的作用。下文的一些专题,仍按“分家”前的情况进行介绍。在“分家”后的变动,将予及时介绍之。一、概述药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门,它集药品采购、供应、调剂、制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。1989年卫生部颁布的《医院药剂管理办法》明确规定:“医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节,卫生行政部门和医院领导必须予以重视,切实加强领导。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的颁布实施,已将许多药事管理工作由单纯的行政管理变成了法制管理,为此重视对药剂科的管理工作是十分重要的。根据医院的规模,药剂科的名称有所更新,如医院药学部(科)、药局等。二、药剂科的性质医院药剂科属医疗技术部门,具有专业技术性、业务监督性、信息指导性、管理效益性及工作服务性的特点。(一)专业技术性药剂科的调剂、制剂、药检。

#化学药物制剂研究的基本技术指导原则

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