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什么是召回药?药品召回分几级 药品的二级召回是指

2021-04-28知识5

什么是召回药?药品召回分几级 召回分为两类、三级抄,有利于风险控制bai《召回du管理办法》中的药品zhi召dao回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品召回分为主动召回和责令召回两类。责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么? 参考答案:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在《药品召回管理办法》第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品,称之。

药品召回分为几类?根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三类:一级召回是 指使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回是指使用该药品可 能引起暂时的或者可逆?

#药品的二级召回是指

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