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“无菌制剂生产设备与操作人员的要求”是什么呢? 制剂无菌生产最新技术

2021-04-28知识5

[求助]能否用乱流100级洁净区进行无菌制剂的生产 关键是GMP认证中是否准许采用100级乱流洁净室,检测尘埃数、菌落、浮游菌数三项指标,如果不准许,能否指明出处。以决定是否进行改造。

药厂中的生产技术员都做什么 主要起着承上启2113下的作用,具体职责如下:1、协助生产5261部经理按要4102求组织生产,保证生产工1653人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。2、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定,检查各工序生产工人生产操作情况。3、对生产现场出现的质量、技术问题要及时妥善处理。4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令,并经相关部门审核批准后下发到各岗位。5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的收集整理、归档保管。6、负责生产部各班组清场后的复核,并对清场质量严格把关负责。7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。拓展资料:生产技术员还应贯彻落实本部门岗位责任制和工作标准,密切与其它部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;负责组织生产、设备、安全检查、治疗标准、生产统计等、管理制度的拟订、修改、检查监督、控制及实施执行。参考资料来源:生产技术员_

求助:滴眼剂的生产是否可以与无菌制剂的生产共室 如果都按照注射剂的标准做,应该没问题。在无菌制剂生产的车间,是否可以增加滴眼剂的生产?滴眼剂的灌装是否可以与无菌灌装共室?请各位赐教!如果都按照注射剂的标准做,。

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