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溶出度和水分 软胶囊的检查项目中错误的是( ) A.水分 B.装量差异 C.崩解度 D.溶出度

2021-04-28知识3

胶囊剂的质量检查包括() A.外观 B.水分 C.崩解度或溶出度 D.装 参考答案:A,B,C,D解析:胶囊剂的质量检查包括外观、水分、装量差异、崩解时限四项。无囊壳重量差异。

溶出度测定时为什么溶出介质要脱气? 溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理.

软胶囊的检查项目中错误的是( ) A.水分 B.装量差异 C.崩解度 D.溶出度 一、胶囊2113剂的质量要求胶囊剂外观5261应整洁,不得有粘结、变形或破4102裂现象,并应无异臭。内容物应干1653燥、松散、混合均匀;装量差异小;水分含量、崩解时限应符合规定;卫生学检查必须符合要求;药物的定性鉴别与含量测定应符合具体胶囊剂各自的要求。二、胶囊剂的质量检查1.水分不得超过9.0%。采用冠亚水分检测仪2.装量差异3.崩解时限 硬胶囊剂应在30min内,软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。肠溶胶囊剂,除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;而在磷酸盐缓冲液(Ph6.8)中1h内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。4.卫生学检查

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