药品稳定性各区条件 药品稳定性试验的目的是什么

药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。药物制剂的稳定性长期试验按贮存条件放置12个月后，再在什么条件贮存？ 凉暗处贮存药品稳定性考察长期试验的条件怎么选择？ 药品储存条件：长期试验 25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情况下进行加速试验 40℃±2℃/75%±5%RH中间试验 30℃±2℃/65%±5%RH参数仅供参考为保证试验正常进行，应该根据试验样品的不同情况，选择合适的试验设备，试验样品和试验箱的有效容积之间也要保持一个合理的比例。对于发热试验样品的试验，其体积应不大于试验箱有效容积的十分之一。对于不发热试验样品其体积应不大于试验箱有效容积的五分之一。中科达力仪器《药品储存条件》中对于常温区、阴凉区的温度有什么要求？对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内。影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些 影响药物制复剂稳定性的外界因素包括处方制因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的百酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂度、赋形剂与附加剂等；环境因素知是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分道、包装材料等。药品稳定性试验的目的是什么？ 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性；加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件；长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。药品稳定性试验箱的使用条件 1、安装场地地面平整，通风良好设备周围无强烈振动设备周围无强电磁场影响设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘设备周围留有适当的使用及维护空间，2、供电条件电源要求：AC380V±10%50±0.5Hz 三相五线制预装功率：总功率+2.0KW要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）3、环境条件环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）环境湿度：≤85%RH4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m5、其它注意事项试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

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