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无菌制剂的核心技术 什么是无菌制剂

2021-04-27知识4

什么是无菌制剂 在无菌环境下生产的产品(针剂等).

无菌制剂的特点有哪些? 既2113然是生产无菌制剂药品,那生产后的5261灭菌就属于辅助条件,4102也就是说,灭菌不起1653主导地位,一般无菌生产的药剂不耐高温,无法按照GMP要求的灭菌F0大于8所以灭菌参数一般选择药剂可耐温度减3~5度,灭菌30~60分钟不等,如何根据无菌制剂药品生产的工艺来要求灭菌工艺药物制剂中的无菌制剂包括注射剂、滴眼液、粉针剂都要求无菌。药物制剂有很多剂型,口服类药品一般不要求无菌,注射液是直接进入人体血液起反应,必须无菌。

无菌制剂的特点有哪些? 既然是生产无菌制剂药品,那生产后的灭菌就属于辅助条件,也就是说,灭菌不起主导地位,一般无菌生产的药剂不耐高温,无法按照GMP要求的灭菌F0大于8

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