医疗器械制造设备有哪些？怎样分类？ 医疗器械分三类管理： 网页 微信 知乎 图片 视频 明医 科学 汉语 英文 问问 学术 更多？ 我要提问 问题分类 特色 。？ 2021SOGOU.COM 京ICP证050897号
办医疗器械生产许证，是生产制氧设备的。我想注册一个这样的公司，听说二类医疗生产许可证很难办的具体流程 各地方监管程度有些差别的，不知道你在哪个地区。大概说一下要求：场地、人员、成熟的生产工艺、比较成型的质量管理体系等。第十九条 医疗器械生产企业应当符合下列条件：(一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；(二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；(三)具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备；(四)具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。流程主要为：准备好以上条件后，按照药监局要求整理材料报上海药监局，受理后审查你的材料，一段时日后会来你现场检查，ok的话就过了，几天后发证。当然其中各阶段不会这么顺利的，流程也不是三言两句讲得清的，因为其中很多变数。可以联系我详聊 进空间留言也行
从事医疗器械生产，应具备什么条件？从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；。
