体外诊断试剂生产企业卖自己生产的体外诊断试剂（三类）还需要医疗器械经营许可证么？ 体外诊断试剂行业对水质的需求较其它行业高得多，体外诊断试剂行业用水设备良好的工艺设计不仅为该行业的生产解决了用水的水质问题，又能节约水资源。体外诊断试剂行业用水。
体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？ 1、为加强医疗器械经营 质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定。
谁有体外诊断试剂及检验仪器生产方面的国家标准或者行业标准，共享一下，谢谢！转发国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序等文件。
