临床试验基本流程,临床试验(CliicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、。
毒理学试验设计应包含哪几个部分 一般要设3个或3个以上剂量组,以观察剂量-反应(效应)关系,确定受试62616964757a686964616fe78988e69d8331333436316365化学物引起毒效应及其毒性参数。(1)毒性试验的设计并不是为了证明化学品的安全性,而是为了表征化学品可能产生的毒作用。(2)毒理学试验中实验模型所需的动物总是远少于处于危险中的人群,为了在少量动物得到有统计学意义的可靠的结果,需要应用相对较高的剂量,以使效应发生的频率足以被检测。了解急性毒性作用强度,急性试验动物最好选用两种种属的动物包括啮齿类和非啮齿类进行,实际工作中多选用大、小鼠,雌雄各半,通常选择初成年动物,LD50的测定一般要求计算试验动物接触受试物后14天内的总死亡数。扩展资料:毒性试验分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验,如致畸、致癌试验、免疫毒性、遗传毒性及神经毒性试验。是制订食品、水、空气中化学物质卫生标准所必须的。常选用不同种系的实验动物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用经口、涂布皮肤或吸入等途径染毒,定期检测各项指标,获得可靠的毒性资料。其指导原则中规定了标准毒性试验方法,包括设计方案、染毒途径、剂量分组、动物品种、数量、观察内容和染毒期限等要求。。
为什么遗传毒理学评价要组合一组毒理学实验现在遗传毒理学主要研究环境污染物对生物体基因表达的影响,大多数实验是以环境污染物暴露,检测生物体内基因表达情况为研究重点!包括某一敏感的基因(生物标志物基因)表达,表达量的多少,环境污染物与生物标志物基因相互作用的机制等等!大多数情况下只是探讨基因表达的情况,更深层次的可以将某一基因克隆测序!