FDA临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在？若存在的话原因是什么？
三期临床试验什么意思？ 三期临床试验（sān qīlín chuáng shì yàn）：是根据一、二期临床试验的结果，新药得到卫生部门批准试生产之后，医院进行的临床试验。本期试验的目的：对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的疗效。本期试验是扩大的临床试验，可采用随机对照法，但应尽可能采用双盲法。临床试验单位数量：应不少于1-5个，病例数一般不少于300例。药物临床试验分为I、II、III、IV期。III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
在临床试验中如何入组受试者？ 1、应bai确保受试者符合伦理du已批准的最新方zhi案所规定的dao所有入选标准，且不符合内任何一项容排除标准；2、招募广告：可以通过张贴已获得伦理委员会书面批准的招募广告；3、对所有就诊患者进行普遍筛选；4、在门诊等待合格受试者前来就诊；5、建立专科、专病门诊。飞速度CRO咨询
