医疗器械公司的质量管理制度有哪些？华律网根据你的法律疑问精选多位律师优质答案。
质量管理培训及考核管理制度 试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：公志管理咨询1.目的：为了不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全体员工质量培训教育工作，特制定本制度。2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围：本规定在全公司所有岗位适用。4.责任：质管部门协助行政部做好医疗器械质量教育培训工作。5.内容：5.1质量教育、培训与考核的管理职能5.1.1行政部为本公司质量教育、培训工作的管理部门，负责制定本公司质量教育、培训管理文件和每年度质量教育、培训计划，并负责实施。5.1.2质量管理部门协助开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。5.2.质量知识培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，质量管理及相关专业技术人员每年接受继续教育的时间不得少于16学时。5.3.企业新录入人员上岗前须进行岗前培训，培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。5.4.公司在岗员工须进行医疗器械基本知识的学习与考核。每年度考核一次，考核结果与次年签订上岗合同挂钩。5.5.企业质量管理人员、质量验收人员和从事养护、保管、销售、采购、。
质量管理体系都有哪些认证？需要什么材料 你提的这个范围太广了，质量管理体系通常指的是：ISO9001认证，还有就是根据行业的不同在9001上面形成的：比如汽车行业的IATF16949，医疗器械行业的ISO13485，铁路行业的IRIS。
