GMP洁净区A.B.C.D.级洁净区消毒剂如何选择,如何使用? 新版GMP的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如何将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。。
求助,关于洁净区空调系统验证的时间节点问题 检验室级别与生产相适应,指标是一样的.首先要确定洁净室级别然后根据GMP附录对应指标来测定.新版GMP对各种制剂和原料进行了规定,你要根据你们车间生产什么产品然后查对应的。
空调系统及洁净室验证,沉降菌和浮游菌都必须验证吗 应该都是要做的,国标中有要求的,具体是哪个国标我忘记了。洁净区100000级微生物最大允许数:浮游菌/立方米 500个,沉降菌/皿