FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?
请问递交临床试验年度进度报告的规定出自何处? 年度进展报告和持续审查差不多内容吧,但是持续审查有时候3个月就要提交一次(特别是一期)ICH-GCP
有做过临床试验的病友吗?可以分享下个人经验吗?收不收费以及你踩过的坑? 当肿瘤患者治疗进行到最后一步的时候,就不得不考虑临床试验了.
FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程? 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在?若存在的话原因是什么?
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有做过临床试验的病友吗?可以分享下个人经验吗?收不收费以及你踩过的坑? 当肿瘤患者治疗进行到最后一步的时候,就不得不考虑临床试验了.