基因编辑的概念和主要技术原理是什么？ 行行查，行业研究数据库www.hanghangcha.com 高通量测序技术（NGS）又称为下一代测序技术，是指通过模板DNA 分子的化学修饰，将其锚定在纳米孔或微载体芯片上，利用碱基。
CFDAIII类诊断试剂产品的注册申报，临床试验单位是否需要GCP资质？ 根据CFDA在2014年颁布的第16号公告，《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》的要求，体外诊断试剂的临床试验应该在“获得国家食品药品监督管理总局资质认可”的临床试验机构开展。然而该《指导原则》并未包含关于可以开展IVD项目的临床试验单位资质认定的描述，因此，CFDA又发布了《关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知》，并针对此问题进行说明：“在国家食品药品监督管理总局发布医疗器械临床试验机构目录前，申请人应当在省级卫生医疗机构开展体外诊断试剂临床试验。对于特殊使用目的产品，可以在符合要求的市级以上的疾病控制中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等机构开展体外诊断试剂临床试验。即在机构目录出台前，继续执行《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（2007版）中关于临床试验机构的相关规定。
德诺杰亿（北京）生物科技有限公司怎么样？ 简介：德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家诊断试剂与自动化检测仪器的研发、生产与销售的国家级高新技术企业，四大技术平台。分子诊断分别以PCR-CE（聚合酶链式反应毛细管电泳）和FISH（荧光原位杂交）金标准技术为平台，通过微流控芯片集成并实现检测仪器自动化。PCR-CE技术产品通过片段分析应用于临床诊断、公安司法等领域；FISH技术产品通过分子病理技术应用于肿瘤早期发现、肿瘤药物伴随诊断和治疗药效评估；免疫诊断以胶体金免疫层析技术为平台，利用自身的基因工程表达平台生产的原材料产业化市场需求的POCT产品。法定代表人：曹健荣成立时间：2013-08-06注册资本：3997.67万人民币工商注册号：110302016168196企业类型：其他有限责任公司公司地址：北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室
