医疗器械质量管理规范中第五十六条质量控制怎样写 第五十六条 企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。企业与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的，可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员，但应当有相应的管理人员。企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的，应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。
医疗器械里的质量负责人有什么要求 医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下：第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规。
医疗器械质量管理规范中，对软件部分的要求有哪些？ 《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》 《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※4.30 经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的。
