医疗器械质量管理工作程序-2016年新版-目录-及内容全套 去文库,查看完整内容>;内容来自用户:君临天下医疗器械经营企业质2113量管理工作程序5261(2016年新版)(全套)目录1.质量管理文4102件管理程序2.医疗器械购进管理工作1653程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械出入库管理及复核工作程序6.医疗器械运输管理工作程序7.医疗器械销售管理工作程序8.医疗器械售后服务管理工作程序9.不合格品管理工作程序10.购进退出及销后退回管理工作程序11.不良事件报告工作程序12.医疗器械召回工作程序医疗器械质量管理工作程序一、质量体系文件管理程序|起草部门:质量管理部|文件编号:ss-zgcx-001|版本号:2016|起草人:|审核人:|批准人:|起草日期:|审核日期:|批准日期:|分发保管:各执行部门|生效日期:|修订原因:规范公司经营质量管理|一、目的:通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制,以证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理,保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告。
医疗器械公司各部门、人员职责 最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:137333474医疗器械有限责任公司(各部门、人员规章制度)目录组织框架图3法定代表人职责4企业负责人6质量管理部职责7财务部职责8采购部职责9销售部职责10人事部职责11销售部经理岗职责12采购部经理职责13仓库保管员职责14质量部经理工作职责15财务部经理职责17员工法规及质量管理培训考核制度18供货企业的资质品种审核管理制度19进货验收制度21医疗器械仓储保管制度22入库单24医疗器械产品养护记录-25-养护员职责-26-出库复核员职责-27-效期产品管理制度-28-不合格产品的确认和处理制度-29-质量跟踪制度-30-不良事件报告管理制度-31-质量事故和投诉处理的管理制度-33-质量事故报告记录表-35-售后服务管理制度-36-有关记录和凭证的管理制度-37-公司股东出资情况表…38组织框架图法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经营和管理全面负责,并接受本企业全体成员和有关机关的监督。公司法定代表人可以委托他人代行职责。公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人代行。。
医疗器械销售公司资质升级,从一类升到三类,需要去哪些部门办理,程序是怎样的,急!!! 首先要明白医疗器械一类,二、三类的审批要求的区别:对一类的要求:(1)人员要求:经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、。