【求助】三类医疗器械的临床试验 试验费用主要包括治疗费用+劳务费用+风险补偿费用。但此仪器非常不好做，因为体外冲击波碎石机是医保项目，此类患者大都不会签署知情同意书！查看原帖>；>；希望采纳
三类医疗器械临床试验需要多长时间，要进行三个阶段的试验么？ FIH试验、可行性试验阶段、注册试验一般还是看你产品的成熟度，国内大部分三类也是仿制产品，比较成熟的多数都是直接上注册试验评论 奥咨达医疗器械咨询机构求采纳
医院做三类医疗器械临床试验，没经过药监部门批准，这是什么行为 这完全是正常的行为。三类器械中只有一部分高风险的才需要做临床前批准，其他的只需要备案就可以。所以如果你指的是需要被批准而没有批准就进行的临床试验，就是违规行为，。
