生产操作工不及时填写批生产记录怎么采取整改措施? 没有完成工作任务是应该扣绩效吧
新版GMP对批生产记录的填写有哪些具体的要求? “第一百八十二条 批生产记录的内容应包括:1.产品名称、规格、批号;2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;3.每一生产工序的负责人签名;4.生产步骤操作人员的签名;必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;5.每一原辅料的批号和(或)检验控制号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);6.相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;7.中间控制结果的记录以及操作人员的签名;8.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;9.特殊问题的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
对每批产品如何进行检查?批生产记录 的填写应 每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检査。若有显著差 异,必须査明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可 按正常产品处理。批生产记录应字。.