为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实？ “pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、…、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过。
为什么溶出介质使用前要脱气处理（我是学药学的） 溶出介质中如果含有bai溶du解的空气，在测定样品zhi时，样品无论是片剂dao、胶囊的粉末或颗粒内都具有孔隙容率，空隙中的空气就是气化中心，溶解的空气会在这些气化中心大量析出，限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部，影响整个溶出过程，导致测定结果的偏差，无法准确评价制剂的质量，因此需在测定前对溶剂进行脱气处理。
溶出为曲线什么要做多种溶出介质 1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5～6.5、6.8～7.5 和水.中性或碱性药物/包衣制剂：pH 分别为1.0 或1.2、3.0～5.0、6.8 和水.难溶性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0～4.5、6.8 和水.肠溶制剂：pH 分别为1.0 或1.2、6.0、6.8 和水.以上根据药物酸碱性而设定的相应pH，参照了日本《仿制药生物等效性试验指导原则》中的溶出度研究内容.其中对难溶性药物制剂则是根据美国FDA 公布的《仿制药指导原则》，但本文将4.0 扩展到了4.5.1.2.2 缓(控)释制剂 pH 分别为1.0 或1.2、3.0～5.0、6.8～7.5 和水.
