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纯化水制备的操作控制点 工业用盐在纯化水制备过程中起什么作用?

2020-07-18知识5

纯化水设备的使用优势有哪些? 纯化水设备发展到现在,由于各行各业对水质的要求越来越严格,传统的混床工艺逐渐演变成EDI电去离子工艺,根据目前发展形势,纯化水设备采用EDI先进技术更符合时代发展需求。采用EDI方式,其流程如下:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→微孔过滤器→用水点净得瑞纯化水设备性能优势(1)设计和制造标准:系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。(2)3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的最低点全排净设计。(5)人性化的设计,操作便捷。纯化水制备系统换热器的作用? 纯?化?水?制?备?系?统?技?术?文?件(4人评价)|404人阅读|28次下载|举报文档 进水最高浊度:1.0NTU 最高进水余氯浓度:≤0.1ppm 单只膜元件最高压力损失:0.07MPa 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围. 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围:1)原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作,也是确定预处理工艺流程最重要的化学指标根据。(2)反渗透预处理中采用污泥密度指数(SDI),有时也称为污染指数(FI)来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况,它已经被反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI,故不必进行胶体的预处理。(3)SDI测试方法a.污染密度指数(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)给水压力下,单位时间与单位面积内0.45μm特定滤膜被污堵的百分率。指标控制目的(1)除去悬浮固体、降低浊度(2)控制微生物的生长(3)抑制与控制微溶盐的沉积(4)进水温度和PH的调整(5)有机物的去除(6)金属氧化物和硅的沉淀控制预处理的目标为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等,必须进行完善的预处理。具体目标为:(1)防止膜表面发生污染,即必须尽量去除悬浮固体、微生物、胶体物质及有机物,从而防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。(2)防止膜表面纯化水设备的使用优势有哪些 纯化水设备用于将原水通过反渗透和EDI等先进工艺制备成纯化水,根据制备标准的不同,纯化水常常被用于医疗、实验、制药、保健品生产、化妆品生产、食品生产、生物制剂、动物饮用等领域。原水通过预处理、反渗透原理等工艺处理,能够有效地去除水中的各种盐分、病毒、细菌、悬浮颗粒及其他杂质。制备过程采用的是全自动控制,经过纯化水制备后的纯化水具有水质稳定、安全的优势,不仅如此,纯化水设备的使用优势还有以下几点:1、符合我国2010年药典标准和美国FDA纯化水标准,并符合GMP认证要求。2、采用反渗透系统技术,可有效去除水中的盐分、部分残留的氯气、细菌等杂质,效率高且运行成本低。3、系统运行安全稳定,维护成本低。4、系统操作便捷且质量有保障。注射剂车间消毒剂使用什么水来配制 纯化水还是注射水 纯化水:水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度。纯化水为符合饮用水标准的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配制。通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在0.1μs/cm.注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4 ℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配制注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射用容器的清洗。灭菌注射用水,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种制剂纯化水与纯化水设备的工艺流程 水设备用途: 1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置 2、卫生用品,防护用品生产用水,用于生产车间内的器具清洗。清洁、洗手等 3、用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等工业用盐在纯化水制备过程中起什么作用? 作为电解质小容量注射剂的制备工艺流程 一、生产用物料1、包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。原辅料、包装材料(包括安瓿)应检验合格后使用。2、纯化水为原水制得,清洗安瓿使用;注射用水为纯化水制得,清洗安瓿和配制使用,均应定时检查,制得后及时使用。二、纯化水、注射用水1、原水处理(纯化水的制备)原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题,主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液。2、注射用水的制备注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》,除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外,还规定pH应为5.0~7.0,氨含量不超过0.00002%。三、人员操作人员应身体健康,每年体检一次,并建立健康档案。操作作人员按生产区域进行划分,严格遵守工作服穿戴制度,并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露,不得化妆,不得佩带饰物、手表,操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。工作服应定期清洗,更换。四、领料按生产指令领取处方原料,核对物料品名,批号、规格、数量应构成纯化水设备的四大系统及其作用有哪些 纯化水设备的四大系统及其作用:1、制备系统:由预处理和反渗透脱盐两部分构成,其中,预处理包括了砂滤器、活性炭过滤器,可谓后续的脱盐减轻压力,而反渗透脱盐主要是二级反渗透装置,该装置是整个纯化水系统的核心,可确保出水的品质。2、控制系统:通过集中控制和就地控制相结合的控制方法,监控压力、电导率、水温等重要指标。3、消毒系统:通过紫外线杀菌和板式换热器进行巴氏消毒法。4、分配系统:闭路循环管路和纯化水储罐系统构成的分配系统,其中循环管路采用的是强制循环供水,管路采用卫生级不锈钢管制作,且连接处采用卡箍快开连接,通过串联的方式连接所有用水点,而纯化水储罐采用的是薄壁内外抛光而成的不锈钢罐。纯化水配制方法 注射用水与纯化水如将美国药典中纯化水与注射用水的水质标准作一比较,就可看出二者的主要区别。它们的理化指标相同,但注射用水对热原及微生物的要求高于纯化水。

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